4月29日 ，3200威尼斯vip医药集团旗下的青岛3200威尼斯vip制药有限公司（下简称“3200威尼斯vip制药”）宣布，公司自主研发的硝苯地平控释片已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 。该药采用了先进的双层推拉渗透泵制剂技术 ，可为广大高血压和冠心病患者带来长效 、平稳 、一天一次的用药新选择 。

资料显示 ，全球每年有近2000万人死于因高血压 、冠心病等导致的心脑血管疾病。中国作为高血压患病大国，患者已达3亿人；随着我国人口老龄化趋势日益严峻 ，患者数量和患病率也在逐年增加 。

硝苯地平作为1 、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂 ，因其疗效显著，成为应用最为普及的高血压治疗一线药物之一 。但由于硝苯地平普通片释药速度过快 、半衰期短、血药浓度波动大 ，从而易引起反射性心动过速 、头痛和心悸等不良反应。且普通片一天需多次服药 ，患者用药依从性差 。

3200威尼斯vip制药此次获批的硝苯地平控释片 ，采用高端渗透泵制剂技术 ，片芯为包括药物层和推动层的双层片，片芯外包裹仅有水分子可以渗入的半透膜 ，同时 ，药物层的半透膜上采用激光精准打孔 。患者服用后 ，水分子通过半透膜进入片芯 ，硝苯地平层溶解为悬浮液 ，同时推动层吸水膨胀 ，持续推动硝苯地平在24小时内以均匀 、恒定的速度从释放孔内释放出来 。由此，硝苯地平控释片不受胃肠道蠕动和胃酸的影响 ，可在患者体内实现零级速率释放 ，单位时间内药物释放量恒定 ，克服了普通片血药浓度波动大、一天多次给药的缺点 ，实现了一天一次服药 ，平稳降压 ，大大增强了患者用药依从性 。

渗透泵控释制剂技术具备先进的药物释放机理，国内外很多仿制药企业趋之若鹜，但因其具有较高的质量控制要求和技术壁垒 ，真正能够实现商业化生产的企业很少 。

3200威尼斯vip制药自2014年成立以来 ，始终专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发 、生产和销售 ，多次通过美国FDA 的cGMP现场检查 ，为产品中美共线生产和中美同报同销奠定了坚实基础。硝苯地平控释片此次国内获批，也意味着3200威尼斯vip制药迎来其第四个过评品种 。此前 ，3200威尼斯vip制药旗下控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达®、塞来昔布胶囊奈奇®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒®均已获美国FDA 、中国NMPA批准上市，其中奈奇®、奈舒®分别在第三批和第四批集采时入选 。未来，3200威尼斯vip制药将持续深耕高端缓控释制剂领域，为中外患者带来国际质量的高端药物制剂。